Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 64 от 24 апреля 2018 года Об утверждении классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 64 от 24 апреля 2018 года

Об утверждении классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

(Официально опубликовано на сайте Евразийского экономического союза 27.04.2018. Вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования (27.05.2018), см. пункт 4 настоящего Решения)

 

Скачать в формате .docx

 

В соответствии cо статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии

Решила:

  1. Утвердить прилагаемый классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата (далее — классификатор).
  2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
  3. Установить, что:

паспорт классификатора применяется с даты вступления в силу настоящего Решения;

использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

  1. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

 

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.Саркисян

 

 

Утвержден
Решением Коллегии  Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 г. № 64

Классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

  1. Детализированные сведения классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

 

  1. Паспорт классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

 

 

 

III. Описание структуры классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

  1. Настоящее Описание устанавливает требования к структуре классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, в том числе определяет состав реквизитов структуры классификатора, области их значений и правила формирования.
  2. Структура и реквизитный состав классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):

«описание реквизита» — текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;

«правила формирования значения реквизита» — текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;

множественность реквизитов (обязательность (опциональность) и — «мн.» количество возможных повторений реквизита).

Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

реквизит обязателен, повторения не допускаются; — 1

реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n — n > 1);

реквизит обязателен, может повторяться без ограничений; — 1..*

реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз — n..* (n > 1);

n..m- реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и  не более m раз (n > 1, m > n);

реквизит опционален, повторения не допускаются; — 0..1

реквизит опционален, может повторяться без ограничений; — 0..*

реквизит опционален, может повторяться не более m раз — 0..m (m > 1).

Таблица

Структура и реквизитный состав классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

Яндекс.Метрика WordPress Lessons