Постановление Правительства Российской Федерации № 337 от 6 марта 2021 года внесло изменения в особенности обращения медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430.

Допускается ввоз в Россию без получения разрешения Росздравнадзора незарегистрированных медицинских изделий в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Для этой цели создана автоматизированная информационная система Росздравнадзора, в которую Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Россию незарегистрированных медицинских представить сведения о сериях (партиях) медицинских изделий, а также еженедельно, до 1 января 2022 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных представляет об их реализации, о вывозе с территории России или об уничтожении.