Приказ Росздравнадзора № 5646 от 3 июля 2020 года
Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
(Зарегистрирован в Минюсте России 10.07.2020. Рег. № 58893. Опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 11.07.2020. Вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования (22.07.2020), см. пункт 12 Указа Президента РФ № 763 от 23.05.96)
В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020),
Приказываю:
Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.
Руководитель | А.В.Самойлова |
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения от 03.07.2020 № 5646
Форма | ||
Согласование
на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного
препарата № ________ | ||
Срок действия с __________ по __________ | ||
Выдано | ||
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН) | ||
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение | ||
лекарственного препарата от | ___________________ № | _______________ |
(дата) | (номер) | |
на лекарственный препарат | ||
(торговое наименование) | ||
(международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое) | ||
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии) | ||
производства | ||
(наименование
и адрес мест осуществления производства (с указанием стадий технологического процесса производства) | ||
Регистрационное удостоверение | № ___________________ | от ___________________ |
(номер) | (дата) | |
Держатель или владелец регистрационного удостоверения | ||
(наименование) | ||
Код ТНВЭД _______________________ | ||
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора | ||
Фамилия, имя, отчество (при наличии) | ||
Усиленная квалифицированная электронная подпись |