Приказ Росздравнадзора № 5646 от 3 июля 2020 года

Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата

(Зарегистрирован в Минюсте России 10.07.2020. Рег. № 58893. Опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 11.07.2020. Вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования (22.07.2020), см. пункт 12 Указа Президента РФ № 763 от 23.05.96)

В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020),

Приказываю:

Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.

Руководитель А.В.Самойлова

Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.07.2020 № 5646

    Форма
Согласование на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
№ ________
Срок действия с __________ по __________
Выдано    
     
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение
лекарственного препарата от ___________________ № _______________
  (дата) (номер)
на лекарственный препарат    
     
(торговое наименование)
     
(международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое)
     
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства    
  (наименование и адрес мест осуществления производства
(с указанием стадий технологического процесса производства)
Регистрационное удостоверение № ___________________ от ___________________
  (номер) (дата)
Держатель или владелец регистрационного удостоверения
     
(наименование)
Код ТНВЭД _______________________  
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора  
Фамилия, имя, отчество (при наличии)  
Усиленная квалифицированная электронная подпись